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預灌裝平皿

  • 產品價格:¥0   
  • 發布時間: 2014/7/22 11:16:59
  • 推薦指數:5 ★

    產品詳情

隨著我國法律法規的不斷完善,對于藥品及食品、化妝品無菌生產環節的監控要求不斷提高,對潔凈廠房的環境微生物監測也提出了更高要求,2010版GMP[1] 在附錄1-無菌藥品-第三章-第11條中,進一步明確了運用沉降法、表面接觸法以及浮游生物采樣法來監測潔凈環境的要求。

    【產品概況】
      隨著現今生產企業產品質量體系的逐步完善,對產品質量檢測及控制手段的要求也越來越高。在不提高公司運營成本的同時,既能顯著提高工作效率,實驗準確性, 又能大大降低自身風險的產品應運而生。預灌裝培養基平皿取代了實驗室從原材料的購買、配制、滅菌到澆制的所有工作。節省大量工作量的同時,又免除了配制過 程中的培養基污染所造成的實驗影響。該產品可用于實驗室微生物限度的測定(水中微生物檢測、包裝材料表面檢測等)、潔凈環境微生物狀態的檢測(浮游菌、沉 降菌、表面微生物的測定等)等。
   【灌裝用培養基等】
按照客戶指定的專用培養基定制。例如:營養瓊脂;玫瑰紅鈉瓊脂等國產培養基。Merck、BD 等進口品牌的培養基:胰蛋白大豆瓊脂、含卵磷脂及土溫80胰蛋白大豆瓊脂、沙堡氏瓊脂等、麥康凱、MSA、PA、PBA等等??稍谂囵B基中添加青霉素酶等 催化酶,用于去除生產中產生的抗生素粉塵的抗菌性。
【規格】
    1、90 mm預灌裝培養基平皿:用于空氣中浮游菌及沉降菌等的測定以及實驗室相關微生物指標的測定
等。
    2、65 mm預灌裝培養基接觸性平皿(Rodac Plate):用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物
的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性,安全性。表面積為25cm2,符合標
所規定的取樣要求。
    3、75 mm預灌裝培養基平皿:Millipore公司浮游菌取樣系統專用培養皿。
【包裝形式】
三層無菌包裝。
【有效期】
自輻射滅菌之日起6 個月內使用。
【質量保障】
生產過程:一重保障:高壓蒸汽滅菌。
二重保障:萬級潔凈環境全封閉自動灌裝、百級環境下半自動灌裝。
三重保障:鈷60輻射滅菌。
成品檢驗:靈敏度測試、無菌性測試。
【文件證書】
提供培養基靈敏度,無菌性、輻照等相關指標的質量證書,滿足客戶GMP認證需求。