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    產品詳情

惰性的接觸材料具有良好的物理強度、化學兼容性及生物相容性，可滿足生物制藥工藝中各類敏感液體的儲存與轉運需求。

典型應用

·                                 小規模緩沖液及培養基等無菌溶液的儲存

·                                 生物反應器補料

·                                 組分收集

·                                 原液收獲

·                                 純化中間產物保存

·                                 終產品運輸

·                                 毛細管電泳混勻上樣

法規依據與生物兼容性

·                                 ISO 10993-4 溶血毒性

·                                 ISO 10993-5 細胞毒性

·                                 ISO 10993-6 移植測試

·                                 ISO 10993-10 刺激與過敏測試

·                                 ISO 10993-11 急性全身毒性測試

·                                 美國藥典USP細菌內毒素 - 鱟血清試劑測試

·                                 美國藥典USP體內生物反應測試，第6類

·                                 美國藥典USP塑料容器物化性能檢測

·                                 歐洲藥典EP <3.1.5> 注射劑及眼球用藥制劑

生產環境及基本包裝規范

·                                 10000級潔凈車間生產

·                                 內毒素<0.25EU/mL

·                                 25kGy射線輻照確保無菌

·                                 標準雙層獨立包裝

·                                 外包裝設二維碼，方便入庫掃描

·                                 完善的物料追溯系統